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主要設施

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下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者韓婷婷台北3日電)台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可,得以進行二期人體臨床試驗。

台微體總經理葉志鴻表示,團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心,相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處,這天應該指日可待。

葉志鴻表示,此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效,預計將收三組受試者:對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克),每組將收24名病患,並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表,Western Ontario and McMaster UniversitiesArthritis Index)量表進行藥效評估。

所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲,此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週,以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。

住宿優惠序號微體表示,關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。

台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。

除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。

故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。

TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103

旺報【特派員蔡浩度假別墅祥╱北京報導】

由大陸官方主導的「第9屆中國天主教代表會議」27至29日在北京召開。較往年不同的是,梵蒂岡教宗方濟並未要求各主教不得出席該會議,態度放軟是否意味中梵關係融冰?而雙方又能否在新領導班子人選上取得妥協,進而衝擊台梵關係,引起各界高度關注。

大陸外交部發言人華春瑩26日表示,中方對於改善中梵關係始終是抱有善意的,中方願與梵方一道繼續努力,相向而行,為推動雙方建設性對話和關係改善進程,不斷取得新的進展。

中國天主教代表會議平均每5年召開一次,期間將聚焦天主教徒在中國的教務推廣工作、教會活動及主教任命,重頭戲則是透過會議選舉新一屆主教團主席及愛國教會主席。

本屆會議原定於去年召開,礙於中梵雙方就主教任命問題意見相左,延遲近一年多。

主教任命 雙方達協議

不過,綜合外媒報導,中梵雙方已達成主教任命協議,梵蒂岡將承認至少4名由北京任命、卻未獲得教宗同意的「非法」中國主教。

就新領導班子人選,義大利《梵蒂岡內部通訊》報導指出,未獲教宗承認的馬英林及獲得教宗承認的房光耀預計能連任「中國主教團」主席、愛國教會主席,而獲教宗及北京承認的沈斌主教將有望進入領導班子。這是否意味著中梵雙方的妥協,仍有待關注。

新領導圈 將妥協產生

然而,儘管教宗並未明確要求中國主教不得參加大會,但仍透過聲明表示,梵蒂岡方面會根據確鑿的事實做出評判,中國天主教徒都在等待中梵對話帶來的積極跡象,希望有團結與和諧的未來。

據了解,上屆代表會議舉行後,梵蒂岡有針對主教被迫出席與會等情事發出聲明,表示「深表遺憾」。因此,這次代表會議預計將成為改善中梵關係的重要檢驗。

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